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El gigante farmacéutico Moderna empezará a hacer pruebas con vacunas contra el coronavirus en adolescentes estadounidenses. Serán vacunados 3000 adolescentes de entre 12 y 17 años. La noticia fue confirmada por el portal de noticias médicas clinicaltrials.gov y el diario The New York Times.
Moderna, which says its vaccine is 94.1% effective in adults, will soon begin testing it in children ages 12 through 17. Vaccines meant for both adults and children are generally tested first in adults to help make sure they are safe for pediatric trials.
Del estudio formarán parte 3000 adolescentes. La mitad de los voluntarios recibirá la vacuna y la otra mitad el placebo.
Moderna comenzará a probar su vacuna ‘anticovid’ en niños entre 12 y 17 años para comprobar la eficacia y los posibles efectos secundarios de su fórmula en la población pediátrica
Colleen Hussey, portavoz de Moderna, confirmó a The New York Times que la farmacéutica aún no comenzó a reclutar a los voluntarios. La compañía quiere determinar si la eficacia en adolescentes es equivalente a la eficacia en adultos, que en los ensayos de fase 3 llevados a cabo en los laboratorios de la compañía arrojó un índice de 94% de eficacia.
La empresa está a la espera de la autorización de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) tras un pedido de emergencia para iniciar la vacunación. Se estima que el ente regulador de los Estados Unidos apruebe ese pedido a mediados de diciembre, mientras que en Europa la vacuna sea autorizada el 12 de enero.
Por lo general, los laboratorios desarrollan la vacuna en base a ensayos con voluntarios adultos. Una vez confirmado cierto porcentaje de eficacia, inmunidad y seguridad, comienzan los ensayos con niños para saber si la vacuna es apta para su aplicación pediátrica.
Pfizer y AstraZeneca ya prueba en adolescentes y niños
Moderna se suma así a una práctica que ya iniciaron sus competidoras Pfizer y AstraZeneca. La primera de estas farmacéuticas, cuya vacuna ya fue autorizada en el Reino Unido, inició ensayos con niños y adolescentes en el mes de octubre. Semanas después lo hicieron AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
Cabe señalar que el Reino Unido no autorizó a Pfizer para vacunar a menores de 16 años. Únicamente prevé vacunación a mayores de 16 años siempre y cuando pertenezcan a grupos de riesgo. Al menos será así en la primera fase de aplicación.
Se dispara el número de muertos en Estados Unidos
Los pedidos de las farmacéuticas para que autorices sus vacunas contra el COVID-19 se da en un contexto crítico para el sistema de salud de los Estados Unidos.
A medida que se va asentando el invierno en el Hemisferio Norte, la cifra de muertos por coronavirus aumenta día a día en gigante norteamericano. En los dos últimos días, el número de fallecidos por la enfermedad superó los 2000 casos.
El director del CDC, Robert Redfield, advierte que los próximos tres meses van a ser los mas duros de la historia para el sector sanitario”
vía @therecount
De acuerdo a la agencia Reuters, el número de muertos por COVID-19 alcanzó este miércoles su segunda cifra más elevada desde el comienzo de la pandemia: 2811 víctimas fatales.
Robert Redfiel, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), avisó que los meses de diciembre, enero y febrero “posiblemente sea el momento más difícil en la historia de la salud pública de esta nación”.