Getty Images This illustration picture taken on November 23, 2020 shows a bottle reading "Vaccine Covid-19" and a syringe next to the Pfizer and Biontech logo.
Luego de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos autorizara el uso completo de la vacuna Pfizer y BioNTech contra el virus del Covid-19, la representante de la reguladora Janet Woodcock, informó en rueda de prensa, que la biológica cambiaría de nombre para llamarse la vacuna Comirnaty.
Today’s milestone puts us one step closer to altering the course of this pandemic in the U.S.
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) August 23, 2021
“FDA aprueba Comirnaty, que anteriormente era conocida como Pfizer-BioNTech”, dice la web oficial de la entidad estadounidense. “La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación”, explicaban desde la FDA en un comunicado.
La vacuna también sigue estando disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), incluyendo a personas entre 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertas personas inmunocomprometidas.
Así mismo dijo la comisaria interina de la FDA, que, “aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el COVID-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse. La vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa”.
Enfatizó la FDA que la biológica desarrollada por estas farmacéuticas puede seguir siendo utilizada en el tratamiento preventivo del Covid-19 en personas mayores de 16 años, pero que también seguirá disponible como terapia de emergencia (EUA) para personas de 12 a 15 años. Además, estableció su disponibilidad en una tercera dosis de refuerzo en personas con sistemas inmunitarios débiles, (inmunodeprimidas).
Huge news. The U.S. Food and Drug Administration has approved Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. The vaccine will now be marketed as “Comirnaty” (koe-mir’-na-tee), for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older. t.co/EAQT1N7iUm
“La población puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación se refiere. Este es un momento crucial en la lucha con la pandemia, ya que esta es una de nuestras mayores armas contra el virus”. Aseveró la vocera de la reguladora.
Comirnaty: ¿Por qué este nombre?
Según Tekcrispy, el nombre adjudicado a la vacuna comercial de Pfizer y BioNTech no es fácil de decir, ni de recordar. Sin embargo, aunque parezca poco alusivo a la inmunizante, la denominación de ‘Comirnaty’, tiene su razón de ser.
De acuerdo con el Brand Institute, la empresa encargada con encontrar un nombre para la vacuna de Pfizer, la nomenclatura buscó ser una amalgama de una serie de conceptos que describían al compuesto.
“ Todo el equipo de Brand Institute y de Drug Safety Institute se ha mostrado orgulloso de haberse asociado con dos compañías increíbles como Pfizer y BioNTech, para llevar a cabo el desarrollo de su nombre de vacuna de la COVID-19, COMIRNATY®, y de su nombre no propio (p-INN), tozinamerán”, indicó el presidente y consejero delegado de Brand Institute, James L. Dettore.
“Nombrar un producto que tenga un impacto global tan profundo es increíble, además de ser una oportunidad de la que estamos realmente agradecidos”, añadió en declaraciones citadas por EuropaPress.
💉 Vacuna de Pfizer pasa a llamarse Comirnaty tras autorización total en EE. UU.
La fórmula contra el SARS-CoV-2 de Pfizer es la primera en recibir esta validación por parte de EE. UU., por lo que podrá ser comercializada como Comirnaty.
Explica Scott Piergrossi, presidente de creatividad del Brand Institute, quien creó el nombre, que Comirnaty “representa una combinación de los términos COVID-19, ARN mensajero, comunidad e inmunidad”. Y lo analiza de la siguiente manera:
Co = COVID-19 (que a su vez significa Enfermedad de COronaVIrus 2019, el año en que se descubrió)
mirna = ARNm, los fragmentos de código genético que le dicen a las células que construyan proteínas. En este caso, las proteínas de la proteína de pico COVID-19 y ty = alguna combinación de comunidad e inmunidad.
“Eso es lo que me encanta de Comirnaty, toca muchos de los puntos clave que estábamos tratando de transmitir”, dijo Piergrossi, que recordó que el nombre genérico del medicamento es tozinamerán y que el primer nombre de la vacuna en etapa experimental fue BNT162b2, algo más difícil de pronunciar y recordar.
Cabe anotar, que teniendo en cuenta que todos los fármacos con nombres genéricos deben ser supervisados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacuna de Pfizer “Cominarty”, conocida anteriormente bajo el genérico de tozinamerán, tuvo que desarrollarse de acuerdo con unos estándares de nomenclatura, que la entidad internacional de salud divide en dos partes.
Explica Piergrossi que la primera parte, según los estándares de la OMS solicita no usar un prefijo como herramienta de marketing, es algo que la compañía farmacéutica llega a inventar, y que en este caso es la “tozina”. “Tiene que ser un ‘lienzo en blanco, expresó; continuó diciendo que el sufijo “meran” se usa para las vacunas de ARNm, y que “caine” es el sufijo para los anestésicos locales y “ast” es para los medicamentos contra el asma.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older.
Además, el vocero del instituto señaló que encontrar el nuevo nombre para la vacuna, fue el resultado de mucha investigación, un trabajo que inició en el mes de abril del 2020, y dentro del cual se contemplaron temas de similitud con otros nombres de medicamentos genéricos, de propiedad intelectual, de disponibilidad de dominios de internet, y de un estudio concienzudo de lingüística en más de 30 idiomas, para evitar tergiversaciones engañosas u ofensivas con el nuevo nombramiento.
“La creación de nombres farmacéuticos implica mucho dinero y búsquedas en bases de datos. Estamos luchando contra cientos de miles de nombres existentes, y cualquier nombre de marca nuevo tiene que ser diferente de todo lo demás en esas bases de datos”, destacó Piergrossi.
¿Qué relevancia tiene el nuevo nombre?
Dice Tekcrispy, que la importancia del cambio de nombre de la inmunizante se debe principalmente a los momentos que atraviesa la humanidad. El tiempo de la pandemia ha hecho que las personas de todo el mundo estén expectantes a todo lo que sucede con las farmacéuticas y el desarrollo de las vacunas, de fármacos y tratamientos para el Covid-19. Cualquier ajuste, cambio o avance en su elaboración, son datos de interés para los consumidores.
Cita este medio que realmente, el nombre ‘Comirnaty’ no es el más memorable para una vacuna, pero ayudará a identificarla a largo plazo, tal como lo han hecho Pfizer y BioNTech hasta ahora.
BREAKING: The Pfizer vaccine is safe, it’s saving lives, and now it is fully approved by the FDA. If you haven’t gotten your vaccine yet, there’s no reason to wait.
Pero, en la práctica, es probable que la nomenclatura no haga mucha diferencia para nosotros. La llamemos como la llamemos, seguirá siendo la misma vacuna y ahora estará oficialmente disponible en todo el territorio estadounidense.
Finalmente, es de tener en cuenta, que con la vía libre en territorio norteamericano a la vacuna Comirnaty, Pfizer tiene una gran ventaja sobre sus otros competidores, los cuales todavía no cuentan con la aprobación completa de sus fármacos para el Covid-19, por lo que es un buen momento para que el laboratorio pueda posicionar su marca.
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