Getty Images Cuándo autorizarán vacuna Pfizer para niños mayores de 5 años?
En medio de la lucha contra el COVID-19, y con el aumento de contagios de niños debido a la variante Delta del coronavirus, una de las preguntas que ronda la cabeza de muchos padres en todo Estados Unidos es cuándo aprobarán la vacuna para menores de 5 a 11 años. Actualmente las autoridades de salud están aplicando las vacunas de Pfizer para niños a partir de los 12 años, pero los más pequeños siguen sin tener acceso a la inmunización, algo que padres preocupados esperan ocurran pronto.
Y aunque hasta el momento no existe una fecha exacta sobre cuándo el Gobierno federal darán el visto bueno para que los niños desde los 5 años se sumen a la lista de autorizados para recibir las dosis de Pfizer, un alto directivo de la farmaceútica Pfizer dio luces sobre esa interrogante.
En diálogo con CNBC, el
directivo de Pfizer, el Dr. Scott Gottlieb, dio buenas noticias, y aseguró que la vacuna contra el COVID para niños de 5 a 11 años, pudiera recibir una autorización tan pronto como el invierno.
Gottlieb manifestó que su esperanza es que las agencias encargadas de regular y autorizar el uso de medicamentos del país, den su aval en algún momento en la temporada de frío, o quizá antes, a finales del otoño.
El directivo de Pfizer, quien fue jefe de la FDA advirtió que ese sería el “escenario optimizado”, justo cuando la variante Delta exige que se tomen medidas prontas.
El experto aseguró al citado medio que la farmaceútica pronto tendrá el compendio de datos de los ensayos de las vacunasque han realizado en niños.
“Deberían estar disponibles en septiembre”, recalcó el médico, advirtiendo que una vez se entreguen a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), esa agencia deberá revisarlos y emitir su determinación.
“La solicitud probablemente no se enviará hasta algún momento de octubre”, dijo Gottlieb.
“Si la FDA se atiene a su cronograma normal, en términos de cómo revisa estas aplicaciones, esperaría que esa revisión sea una revisión de cuatro a seis semanas para una autorización de uso potencialmente de emergencia, de modo que lo ubique en un cronograma en el que estamos a fines del otoño, principios del invierno”, explicó el directivo hablando con “Squawk Box”. “Si continuamos viendo estas tasas cada vez mayores de infecciones en los niños, particularmente a medida que la variante delta se traslada al noreste, creo que podría haber más presión para intentar hacer una autorización más temprana para una vacuna”.
A pesar de su optimismo, el vocero de Pfizer destacó que las cosas podrían cambiar y retrasarse la autorización, si la FDA opta por hacer un “seguimiento medio de tres a seis meses de los niños en los ensayos clínicos”.
En cuanto a los niños menores de 5 años, el directivo de Pfizer le dijo al citado canal que los resultados de los ensayos clínicos solo serán mandados a la FDA tal vez en noviembre.
El doctor Anthony Fauci, principal experto en asuntos epidemiológicos de la Casa Blanca, ya había advertido hace unos días en el programa “Today” de NBC un panorama similar.
El pasado 23 de agosto la vacuna de Pfizer contra el COVID recibió su aprobación plena de uso en mayores de 16 años, pero continúa con estatus de uso de emergencia en niños mayores de 12 y hasta 15 años.
Las otras dos farmaceúticas envueltas en los programas de vacunación contra el COVID en EStados Unidos: Johnson & Johnson y Moderna, solamente han recibido autorización para aplicarse en adultos mayores de 18 años.
