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La farmaceútica Pfizer lleva meses adelantando ensayos clínicos entre niños menores de 12 años para probar la efectividad y la seguridad de la vacuna contra el COVID-19 entre los más pequeños, y este jueves se conoció oficialmente que solicitaron ante la FDA la autorización para el uso de emergencia del medicamento.
Así lo anunció Pfizer, a través de un comunicado y un mensaje en sus redes sociales, donde precisó que tras haber determinado que sus ensayos revelan que la vacuna para niños de entre 5 y 11 años es segura y eficaz, ahora está en manos de la FDA de Estados Unidos analizar los datos y emitir el permiso para que se aplique en este grupo de menores de edad.
“Dado que los casos nuevos en niños en los EE.UU. continúan a un alto nivel, esta presentación es un paso importante en nuestro esfuerzo continuo contra el COVID-19”, comentó la compañía farmacéutica en un mensaje en Twitter.
En su anuncio, Pfizer destacó que lo más importante en este momento es asegurar que se pueda proteger a los niños de entre 5 y 11 años con la vacuna e insisitieron en que sus ensayos demostraron que pasó todos los parámetros de seguridad requeridos.
“Estamos comprometidos a trabajar con la FDA con el objetivo final de ayudar a proteger a los niños contra esta grave amenaza para la salud pública”, agregó la farmaceútica en su Twitter.
Según informó el periódico NY Post, hace unas semanas la compañía, en asocio con BioNTech, advirtió que la vacuna de dos dosis para menores es “segura y muestra una respuesta de anticuerpos sólida”.
Los ensayos clínicos entre menores de 5 a 11 años incluyeron a una población de 2,000 pequeños.
A pesar de su anuncio, Pfizer aclaró que “todavía no se ha autorizado ni aprobado ninguna vacuna contra el coronavirus para su uso en menores de 12 años” y habrá que esperar a que la FDA emita su respuesta a la solicitud presentada.
Scott Gottlieb, exdirector de la FDA, quien es integrante de la junta directiva de Pfizer, se mostró optimista con la eventual aprobación de la vacuna en niños de 5 años en adelante.
“Eventualmente [el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización] hará una recomendación sobre si esto debe incluirse en el calendario de vacunación infantil. Supongo que están esperando que más vacunas tengan la licencia completa para hacer ese tipo de recomendación. Pero esperaría que esto eventualmente se requiera como parte del calendario de vacunación infantil”, dijo el médico a CBS News.
Hasta el momento la vacuna de Pfizer está autorizada solamente en niños mayores de 12 años.
Dinos que piensas de que la FDA pueda emitir la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el COVID en niños mayores de 5 años.
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