Foto de Joe Raedle/Getty Images La Dra. Elizabeth Maziarka lee un manómetro durante un examen de la paciente June Méndez en el Codman Square Health Center el 11 de abril de 2006 en Dorchester, Massachusetts.
La compañía farmacéutica Pfizer llamó desde sus canales oficiales al retiro voluntario del mercado de uno de sus medicamentos para la presión arterial, el cual se distribuye bajo tres nombres, luego de que se comprobara que su consumo podría aumentar el riesgo de cáncer, al contener un compuesto químico que desencadenaría la enfermedad.
Pfizer llamó al retiro de un medicamento para la presión arterial alta, distribuido bajo tres nombres, que presenta un riesgo de cáncer, según la compañía. t.co/0Lvdjth4Cl
De acuerdo con 12 News, la gigante farmacéutica dijo que retirará seis lotes contaminados de su medicamento Accuretic, para la hipertensión. Al igual que cinco lotes de las versiones genéricas del medicamento: Quinapril e Hidroclorotiazida, según una actualización publicada en el sitio web el lunes. Se encontró que los lotes contienen el químico nitrosamina más alto de nivel aceptable del consumo diario.
“Nitrosaminas son comunes en el agua y comidas incluyendo carnes curadas y cocinadas, productos lácteos y vegetales. Todos están expuestos a algún nivel de nitrosaminas. Esas impurezas pueden elevar el riesgo de cáncer en personas que están expuestas a niveles altos o por periodos prolongados”.
💊 Pfizer retira del mercado el medicamento Accuretic, debido a que su consumo está asociado con el desarrollo de cáncer.
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La compañía, no obstante, se refirió a los beneficios que aporta el fármaco en cuanto a la prevención en sufrir un accidente riesgo cardiovascular, como derrames cerebrales y paros cardiacos, informó 12 News.
“Pfizer cree que el perfil de beneficio/riesgo de los productos sigue siendo positivo en función de los datos disponibles actualmente. Aunque la ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada con un posible aumento del riesgo de cáncer en humanos, no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento”, aseguró la farmacéutica, con respecto a la decisión que la habría llevado a tomar la decisión.
Pfizer está retirando voluntariamente algunos medicamentos antihipertensivos por niveles inaceptables de un carcinógeno potencial, nitrosamina, N-nitroso-quinapril. Tabletas quinapril HCI/hidroclorotiazida (Accuretic), y 2 genéricos autorizados distribuidos por Greenstone #VEA
En el momento la farmacéutica indicó que no ha recibido ningún reporte de anomalías a consecuencia del medicamento. Además, señaló que no es necesario que los pacientes suspendan de inmediato las dosis de este, pero sí les recomendó acudir con su médico tratante en la enfermedad cardiovascular para que le designe un reemplazo al Accuretic.
“Pfizer pone el máximo énfasis en la seguridad del paciente y la calidad del producto en cada paso del proceso de fabricación y cadena de suministro. Pfizer ha notificado a los destinatarios directos por carta para organizar la devolución de cualquier producto retirado del mercado”.
Así mismo, confirmó que “los mayoristas y distribuidores con un inventario existente de los lotes, enumerados en la tabla anterior, deben detener el uso y la distribución y poner en cuarentena el producto de inmediato”, para que se deje de consumir el fármaco que podría aumentar las posibilidades de contraer algún tipo de cáncer.
#Global | El fármaco retirado, Accuretic, es utilizado hace 20 años para controlar la hipertensión arterial.
En el comunicado se lee:
Pfizer retira voluntariamente del mercado las tabletas de Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) distribuidas por Pfizer, así como dos genéricos autorizados distribuidos por Greenstone (quinapril e hidroclorotiazida y quinapril HCl/hidroclorotiazida) al nivel del paciente (consumidor/usuario) debido a la presencia de una nitrosamina , N-nitroso-quinapril, por encima del nivel de Ingesta Diaria Admisible (IDA). Pfizer retirará del mercado seis lotes de tabletas de Accuretic, un lote de tabletas de quinapril e hidroclorotiazida y cuatro lotes de tabletas de quinapril HCl/hidroclorotiazida.
Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, incluidas las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras. Todo el mundo está expuesto a algún nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos períodos de tiempo.i
Estos productos están indicados para el tratamiento de la hipertensión. La reducción de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. ii Los productos tienen un perfil de seguridad que se ha establecido a lo largo de 20 años de autorización de comercialización ya través de un sólido programa clínico. Hasta la fecha, Pfizer no tiene conocimiento de informes de eventos adversos que se hayan evaluado como relacionados con este retiro. Pfizer cree que el perfil de beneficio/riesgo de los productos sigue siendo positivo según los datos disponibles actualmente. Aunque la ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada con un posible aumento del riesgo de cáncer en humanos, no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento. Los pacientes que actualmente toman los productos deben consultar con su médico acerca de las opciones de tratamiento alternativas.
Los detalles de NDC, número de lote, fecha de caducidad y configuración de estos productos se indican en las tablas a continuación y las fotos de los productos se pueden encontrar al final de este comunicado de prensa. Los lotes de productos se distribuyeron a nivel nacional a Mayoristas y Distribuidores en Estados Unidos y Puerto Rico desde noviembre de 2019 hasta marzo de 2022.
Las Nitrosaminas ¿Qué son?
Un periodo largo de tiempo bajo la exposición de esta sustancia en niveles altos puede aumentar el riesgo de cáncer. Según publicación de Cuerpo Mente, por estudios realizados con animales se sabe que las nitrosaminas favorecen el desarrollo de cáncer de estómago y de faringe, y por ello son sospechosas de provocarlo también en las personas.
¿Cómo se forman?
Pfizer dijo que varios lotes de Accuretic y otras dos versiones del medicamento contienen niveles de un carcinógeno que no son saludables.
Read in English: t.co/8ipYW11R5P
Las nitrosaminas se forman cuando los nitritos se juntan con las aminas. Esto ocurre cuando se cocinan alimentos proteínicos que contienen nitratos o nitritos, como es el caso de los productos cárnicos con los conservantes E249 a E252. Estos aditivos son nitritos o nitratos, que a su vez pueden convertirse en nitritos.
Las nitrosaminas también pueden formarse en el estómago, donde los ácidos gástricos facilitan la reacción entre aminas y nitritos.
El agua potable puede contener pequeñas cantidades de nitratos que se convierten en nitritos y luego en nitrosaminas durante el proceso digestivo.
Los nitratos llegan al agua debido al uso de fertilizantes nitrogenados y a la contaminación con estiércol (es frecuente que las granjas de cerdos produzcan un aumento de nitratos en los acuíferos).
Dice el medio, que de hecho los alimentos son su principal fuente, pero no la única. Las nitrosaminas también se encuentran en cosméticos, productos de higiene, en el tabaco y en los productos de látex y caucho.
Las nitrosaminas suelen estar en:
• Máscaras de pestañas
• Lápices de ojos
• Geles de ducha
• Lacas de pelo
• Esmaltes de uñas
Las nitrosaminas de estos productos pueden absorberse a través de la piel o de las vías respiratorias.
Es de señalar que este compuesto químico, llevó a que, en junio del año pasado (2021), Pfizer retirara del mercado global el medicamento Chantix, diseñado para dejar de fumar, luego de que hallara concentraciones altas de nitrosaminas en la composición de ciertos lotes.
En septiembre, la compañía retiró todos los lotes del medicamento en dosis de 0,5 mg y 1mg en territorio de los Estados Unidos, informó ConSalud.
Listado de medicamentos descontinuados:
Pfizer is voluntarily recalling several lots of blood pressure medication Accuretic due to elevated levels of nitrosamine, which can increase the risk of cancer.
Los artículos afectados son botellas de 90 unidades y los lotes impactados en este retiro son, según el comunicado de Pfizer:
• Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) comprimidos, 10/12,5 mg
• NDC: 0071-3112-23; número de Lote: FG5379; Fecha de expiración: agosto 2024
• NDC: 0071-0222-23; número de Lote: EA6686; abril 2022
• Accuretic (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) tabletas, 20/12.5 mg
• NDC: 0071-5212-23; número de Lote: FG5381; Fecha de expiración: agosto 2024
• NDC: 0071-0220-23; número de Lote: EA6665; Fecha de expiración: abril 2022
• NDC: 0071-0220-23; número de Lote: CN0640; Fecha de expiración: abril 2022
• Accuretic (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) Tabletas 20/25 mg
• NDC: 0071-0223-23; número de Lote: ET6974; Fecha de expiración: febrero 2023
• Quinapril y hydrochlorothiazide tabletas, 20/25 mg:
• NDC: 59762-5225-9; Lot number: FE3714; Fecha de expiración: febrero 2023
• Quinapril HCl/hydrochlorothiazide tabletas, 20/12.5 mg:
• NDC: 59762-0220-1; número de Lote: DN6931; Fecha de expiración: marzo 2023
• NDC: 59762-0220-1; número de Lote: ED3904; Fecha de expiración: marzo 2023
• NDC: 59762-0220-1; número de Lote: ED3905; Fecha de expiración: marzo 2023
• Quinapril HCl/hydrochlorothiazide tablets, 20/25 mg
• NDC: 59762-5225-9; Lot number: FE3714; Fecha de expiración: febrero 2023
Los pacientes con el producto afectado pueden llamar al 888-843-0247 de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. ET para obtener instrucciones sobre cómo devolver su producto y obtener el reembolso de su costo, informó Telemundo 52.
Pfizer is recalling a widely-prescribed drug to treat high blood pressure.
The company says several lots of Accuretic are being recalled, due to a potentially cancer-causing impurity. t.co/mdA42b54qm
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