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Este lunes la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) aprobó el uso de la vacuna Pfizer para niños de 12 a 15 años, ampliando así la población que puede ponérsela, que hasta ahora tenía como límite a los adolescentes de 16 años. Y tras conocerse la noticia, algunas de las preguntas que muchos padres se hacen es qué tan segura es la inyección en los niños y qué efectos causa en los más jóvenes.
A través de un comunicado, la FDA defendió que la doble dosis de Pfizer en niños mayores de 12 años es muy segura y muy efectiva.
La agencia especializada en medicamentos, explicó que sus resultados se basan en un estudio de seguridad que realizaron con la vacuna entre 2,260 participantes de 12 a 15 años que fueron parte de un ensayo clínico aleatorizado en Estados Unidos.
El estudio también descubrió que los efectos momentáneos que produce la vacuna son similares a los que hasta ahora se conocen entre adultos y duran entre 1 y 3 días.
“Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia en los participantes del ensayo clínico de adolescentes, que generalmente duraron de 1 a 3 días, fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, fiebre y dolor en las articulaciones”, aseguró la FDA en su reporte.
La FDA agregó que la mayoría de efectos se produjo en los niños, principalmente después de la segunda dosis.
“Con excepción del dolor en el lugar de la inyección, más adolescentes notificaron estos efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la primera, por lo que es importante que los proveedores de vacunación y los receptores esperen que pueda haber algunos efectos secundarios después de cualquiera de las dosis, pero incluso más aún después de la segunda dosis”, advirtió la FDA.
“Los efectos secundarios en adolescentes coincidieron con los informados en participantes de ensayos clínicos de 16 años de edad o más. Es importante tener en cuenta que, en general, si bien algunas personas experimentan efectos secundarios después de cualquier vacuna, no todas las personas experimentan la misma experiencia y es posible que algunas personas no experimenten efectos secundarios”, aclaró la FDA.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advirtió de paso que la vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 “no debe administrarse a ninguna persona con antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave, incluida la anafilaxia”.
“Desde su autorización para uso de emergencia, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la anafilaxia, después de la administración de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en algunos receptores”, manifestó la FDA en su comunicado.
“La acción de hoy permite que una población más joven esté protegida del COVID-19, acercándonos a regresar a un sentido de normalidad y a poner fin a la pandemia”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado. “Los padres y tutores pueden descansar, con la seguridad de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles, como lo hemos hecho con todas nuestras autorizaciones de uso de emergencia de la vacuna COVID-19”.
