EE.UU. abre investigación sobre efectos secundarios de vacunas contra el COVID

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Gracias a las vacunas, la pandemia del coronavirus pudo ser controlada de cierta manera, y los índices de mortalidad y de contagios lograron mermar sus cifras significativamente. Sin embargo muchas son las voces que refieren efectos secundarios de las inyectables luego de ser suministradas a las personas.

En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA, y los Centros para el Control y prevención de enfermedades, los CDC, señalan que las dosis de las vacunas COVID estarían ocasionando en pacientes adultos mayores un aumento en el riesgo de accidentes cerebrovasculares. Los dos establecimientos señalaron que los hallazgos fueron evidenciados en la vacuna bivalente contra el COVID-19 de fabricación conjunta por las farmacéuticas de Pfizer-BioNTech, informó Reuters.

Los adultos mayores presentaron efectos secundarios

Según el portal Miami Diario, de acuerdo con el estudio que hicieron ambas organizaciones, los pacientes mayores de 65 años de edad que recibieron las inyecciones para protegerse del virus, sufrieron problemas cerebrovasculares.

Además, indicaron que estos hallazgos son preliminares y que hasta el momento ningún sistema de seguridad ha mostrado una prueba similar.

“La investigación de respuesta rápida de la señal en el VSD planteó la pregunta de si las personas mayores de 65 años que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico en los 21 días posteriores a la vacunación, en comparación con los días 22-44 después de la vacunación”, indicó el comunicado de los CDC.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), señalaron que “es muy poco probable que la señal en el enlace de datos de seguridad de las vacunas (VSD)” sobre accidente cerebrovascular isquémico en personas de 65 años o más que recibieron la vacuna bivalente contra COVID-19 de Pfizer-BioNTech”, represente “un riesgo clínico real” y exhortan a mantener la vacunación.

A menudo, estos sistemas de seguridad detectan señales que podrían deberse a factores distintos de la propia vacuna. “La transparencia y la seguridad de las vacunas son las principales prioridades de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)”, de acuerdo con La Web De La Salud.  

En el comunicado de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades – CDC se lee:

La transparencia y la seguridad de las vacunas son las principales prioridades de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las agencias del gobierno de los EE. UU. utilizan múltiples sistemas de monitoreo de seguridad complementarios para ayudar a detectar posibles señales de seguridad para las vacunas y otras contramedidas médicas lo antes posible y para facilitar una mayor investigación, según corresponda. A menudo, estos sistemas de seguridad detectan señales que podrían deberse a factores distintos de la propia vacuna.

Todas las señales requieren más investigación y confirmación de estudios epidemiológicos formales. Cuando un sistema detecta una señal, los otros sistemas de monitoreo de seguridad se verifican para validar si la señal representa un problema real con la vacuna o si se puede determinar que no tiene relevancia clínica.

Tras la disponibilidad y el uso de las vacunas COVID-19 (bivalentes) actualizadas, el enlace de datos de seguridad de las vacunas (VSD) de los CDC, un sistema de vigilancia casi en tiempo real, cumplió con los criterios estadísticos para impulsar una investigación adicional sobre si había un problema de seguridad para el accidente cerebrovascular isquémico en personas de 65 años o más que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. La investigación de respuesta rápida de la señal en el VSD planteó la pregunta de si las personas de 65 años o más que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico en los 21 días posteriores a la vacunación en comparación con los días 22. -42 después de la vacunación.

Los CDC y la FDA instan a vacunarse

Ambos organismos están pidiendo a la población no cesar el proceso de vacunación, aduciendo en que esta es la única forma de dar contingencia al mortal virus, y además señalaron que las vacunas estarán sujetas a cualquier correctivo que haya que hacerles para evitar efectos secundarios en los vacunados.

Las agencias del gobierno de los Estados Unidos, utilizan múltiples sistemas de monitoreo de seguridad complementarios para ayudar a detectar posibles señales de seguridad para las vacunas y otras contramedidas médicas lo antes posible y para facilitar una mayor investigación, según corresponda. Todas las señales requieren más investigación y confirmación de estudios epidemiológicos formales. Cuando un sistema detecta una señal, los otros sistemas de monitoreo de seguridad se verifican para validar si la señal representa un problema real con la vacuna o si se puede determinar que no tiene relevancia clínica. Los CDC y la FDA continuarán evaluando datos adicionales de estos y otros sistemas de seguridad de vacunas. Estos datos y análisis adicionales se discutirán en la próxima reunión del 26 de enero. Del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA.

El comunicado continua:

Esta señal preliminar no ha sido identificada con la Vacuna Moderna COVID-19, Bivalente. También puede haber otros factores de confusión que contribuyan a la señal identificada en el VSD que merecen una mayor investigación. Además, es importante señalar que, hasta la fecha, ningún otro sistema de seguridad ha mostrado una señal similar y múltiples análisis posteriores no han validado esta señal:

• Un gran estudio de vacunas (bivalentes) actualizadas (de Pfizer-BioNTech y Moderna) utilizando la base de datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid no reveló un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico
• Un estudio preliminar que utilizó la base de datos de Veterans Affairs no indicó un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico después de una vacuna actualizada (bivalente)
• El Sistema de Informe de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) administrado por los CDC y la FDA no ha visto un aumento en los informes de accidentes cerebrovasculares isquémicos después de la actualización de la vacuna (bivalente).
• La base de datos de seguridad global de Pfizer-BioNTech no ha indicado una señal de accidente cerebrovascular isquémico con la vacuna actualizada (bivalente)
• Otros países no han observado un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular isquémico con vacunas actualizadas (bivalentes)

Sin embargo los CDC dicen que “No se recomienda ningún cambio en la práctica de vacunación. Los CDC continúan recomendando que todas las personas a partir de los 6 meses de edad se mantengan al día con la vacunación contra el COVID-19; esto incluye a las personas que actualmente son elegibles para recibir una vacuna actualizada (bivalente). Mantenerse al día con las vacunas es la herramienta más eficaz que tenemos para reducir las muertes, las hospitalizaciones y las enfermedades graves por la COVID-19, como se ha demostrado ahora en múltiples estudios realizados en los Estados Unidos y otros países.”

El Gobernador de Florida había pedido investigar farmacéuticas

En el mes de diciembre, Ron DeSantis había solicitado la creación de un jurado especial que investigara a Pfizer y BioNTech, por posibles irregularidades en relación con los efectos secundarios con la vacuna bivalente del Covid-19. Según el gobernador las vacunas se habían cobrado la vida de decenas de ciudadanos, relacionadas con problemas de corazón, informó InfoSalus.

“Un análisis del Departamento de Salud de Florida encontró un aumento en la incidencia relativa de muertes relacionadas con el corazón entre hombres de 18 a 39 años dentro de los 28 días posteriores a la vacunación. Se incorporará sin demora un gran jurado estatal por un período de doce meses calendario, a partir de la fecha de incorporación, con jurisdicción en todo el estado de Florida, para investigar delitos, formular acusaciones, presentar presentaciones y realizar todas las funciones de un gran jurado con respecto a los delitos establecidos en este documento”, esgrime la orden del Tribunal Supremo de Florida, de acuerdo con 20 Minutos.

DeSantis había dicho en más de una ocasión, que en la Florida, era “ilegal engañar y tergiversar”, haciendo énfasis en lo ilegal de mentir acerca de la efectividad de algún medicamento, en este caso sobre las vacunas COVID, informó 20 Minutos.

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