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Brasil suspendió los ensayos de una vacuna contra el coronavirus fabricada por una farmacéutica china. La muerte de un voluntario, considerado “un incidente grave”, obligó a los brasileños a detener las pruebas en su país.
La noticia fue confirmada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, Anvisa, a través de un comunicado en su sitio web. En dicho texto no se especifica el motivo exacto por el cual se suspendieron las pruebas. Apenas se menciona “un incidente grave adverso”. A partir de su difusión, los medios brasileños se preguntaron de qué se trata dicho incidente.
De este modo, la Coronavac deja de producirse en ese país de Sudamérica hasta nuevo aviso. Duro golpe para la farmacéutica asiática Sinovac.
El ensayo de etapa final de una vacuna candidata líder en China se detuvo en Brasil debido a un evento adverso grave, la primera vez que cualquiera de las inyecciones de COVID-19 de rápido desarrollo en la nación asiática se ha topado con tal revés.
t.co/lDSdYbAfEs
De acuerdo al diario Folha de Sao Paulo, el “incidente grave” refiere a la muerte de uno de los voluntarios de los ensayos. Se trataría de un hombre joven de nacionalidad brasileña que no tenía COVID-19.
Anvisa aclaró que los ensayos se suspendieron el pasado 29 de octubre. El incidente reportado impidió continuar con los ensayos. “No se puede vacunar a ningún otro voluntario”, dijeron.
La muerte del voluntario
El Instituto Butantan, de San Pablo, es el encargado de fabricar la vacuna sinovac en territorio brasileño. Una vez confirmada la noticia de la interrupción de los ensayos, su director, el médico Dimas Covas, dijo en declaraciones televisivas que aún no pueden establecer si la muerte del joven de 33 años está clínicamente relacionada con la aplicación de la vacuna.
Dimas Covas: Coronavac é a que está mais avançada das vacinas
Dimas Covas le pide a Anvisa que esclarezca los motivos de la suspensión, ya que él insiste con que el voluntario no murió por causa de la vacuna. La noticia de la suspensión de los ensayos supone un duro revés para el futuro inmediato de Brasil, cuyos gobernantes confiaban que la vacuna china superase la fase 3 y consiguiera la homologación.
El laboratorio paulista que se ocupa de la fabricación en Brasil alega que Anvisa tomó la decisión de suspender los ensayos sin siquiera certificar qué dosis se le había suministrado al voluntario fallecido. Si se trató de un placebo o un inmunizante.
La respuesta de Sinovac
Sinovac es la farmacéutica de origen chino que fabrica la vacuna Coronavac, cuyos ensayos fueron suspendidos en territorio brasileño por un “incidente adverso grave”. Una vez comunicado el parte de las autoridades sanitarias de Brasil, desde el país asiático emitieron una respuesta.
“Sinovac seguirá comunicándose con Brasil en este asunto. El ensayo clínico se hace estrictamente de acuerdo con los requisitos del BPC y confiamos en la seguridad de la vacuna”, dijeron desde China. La sigla BPC hace referencia al término “Buena Práctica Clínica”, estándares internacionales de ética y transparencia de datos en los ensayos clínicos.
A VACINA CHINESA DE JOÃO DORIA
– Para o meu Governo, qualquer vacina, antes de ser disponibilizada à população, deverá ser COMPROVADA CIENTIFICAMENTE PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE e CERTIFICADA PELA ANVISA.
– O povo brasileiro NÃO SERÁ COBAIA DE NINGUÉM. (continua).
La vacuna china había sido eje de la polémica cuando en octubre el presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, la cuestionó en redes sociales.
“El pueblo brasileño no será conejillo de indias de nadie”, dijo escribió Bolsonaro en un tuit el pasado 21 de octubre.
La defensa de Butantan, que asegura que la muerte del voluntario no está relacionada con la vacuna, abrió la sospecha entre la prensa brasileña acerca de un posible boicot del gobierno de Bolsonaro por las diferencias del presidente con su par chino Xi Jinping.
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