FDA autoriza vacunas de Moderna y Pfizer contra nuevas variantes COVID

Este lunes, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la vacuna actualizada para el Covid-19 y las variantes ómicron y XBB.1.5 creadas por las farmacéuticas Modrna y Pfizer/BioNTech, reportó ABC News.

“La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del covid-19, incluidas la hospitalización y la muerte”, indicó el Dr. Peter Marks, Director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, en un comunicado de prensa este lunes. “El público puede estar seguro de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. Alentamos mucho a quienes sean elegibles a que consideren vacunarse”, informó CNN.

La nueva fórmula busca combatir las variantes circulantes en la actualidad, como EG.5 de Ómicron -apodada Eris- que se propaga rápidamente en los Estados Unidos, amenazando con traer una nueva ola de la enfermedad. También preocupa a las autoridades sanitarias la aparición de la subvariante BA.2.86, detectada en varios países del mundo.

“Esta decisión llega en un momento en que los casos de covid-19 están aumentando una vez más”, apuntó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, de acuerdo con InfoBae.
   
Cada una de las vacunas actualizadas se aprobó para personas mayores de 12 años y tiene la autorización de uso de emergencia en personas de 6 meses a 11 años. Como parte de la actualización de la FDA, las vacunas bivalentes originales Moderna y Pfizer/BioNTech contra el covid-19 ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos, según CNN.

Informa CNN en Español, que tras el visto bueno de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC, por sus siglas en inglés) sobre sus decisiones de vacunación, evaluará la seguridad y eficacia de las vacunas actualizadas y hará recomendaciones para su uso. Una vez que el director de los CDC autorice esas recomendaciones, se podrán administrar las vacunas.

Está previsto que el grupo asesor se reúna para discutir las vacunas contra el Covid-19 este martes, lo que significa que las dosis podrían estar disponibles en tan sólo unos días en determinadas farmacias y consultorios médicos.

La vacuna actualizada contra el Covid-19, administrada en una sola dosis, “estará disponible para todos los que la necesiten, y lo más probable es que esté disponible sin costo en el futuro previsible”, dijo Lori Tremmel Freeman, CEO de la Asociación Nacional de Funcionarios de Salud de Condados y Ciudades.

Efectos secundarios de la vacuna actualizada para el COVID-19

En el comunicado emitido por la FDA, esta precisó que al igual que con las inyectables anteriores, las vacunas actualizadas podrían provocar también efectos secundarios parecidos a las de estas.

Los efectos más comunes provocados por estos medicamentos son:
• Fiebre
• Dolor de cabeza
• Dolor muscular
• Dolor en la zona de vacunación

El organismo sanitario, finalmente precisó que salvo de aparecer una variante más virulenta, la dosis única y actualizada será eficaz para combatir el virus, sin embargo anticipa que lo más probable es que la composición de la vacuna tenga que ser actualizada cada año, reportó El Financiero.

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