Getty Images Se ve un letrero de la Administración de Alimentos y Medicamentos fuera de la sede el 20 de julio de 2020 en White Oak, Maryland.
Durante el fin de semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), se refirió al uso del medicamento veterinario, Ivermectina. Sobre su ingesta, pidió el establecimiento a la ciudadanía en general, abstenerse de tomarlo, al igual que cualquier otro fármaco de uso en animales.
“No eres un caballo. No eres una vaca. En serio, todos. Basta”, tuiteó la FDA desde su cuenta oficial de Twitter luego de recibir múltiples informes de pacientes que han sido hospitalizados después de automedicarse con ivermectina para caballos.
You are not a horse. You are not a cow. Seriously, y’all. Stop it.
En el documento, la organización establece que este medicamento no tiene ningún respaldo científico que lo certifique como coadyuvante en el tratamiento o cura de pacientes con Covid-19 y sus variantes, pero si estableció que se adelantan investigaciones sobre el tema.
Igualmente, por medio de una publicación en la cuenta oficial de Twitter, la FDA explicó de las razones por las que la ivermectina puede ser peligrosa para los seres humanos. Enfatizaron en que este medicamento no es un antiviral, por lo que su uso no está dirigido, ni recomendado para el virus del Sars-Cov-2, y que por el contrario es un medicamento antiparasitario destinado al uso veterinario, especialmente de ejemplares de gran tamaño y peso, como vacas y caballos.
El trabajo de la FDA es evaluar cuidadosamente los datos científicos de un medicamento para asegurarse de que sea seguro y eficaz para un uso en particular, y luego decidir si lo aprueba o no. “Usar cualquier tratamiento para COVID-19 que no esté aprobado o autorizado por la FDA, a menos que sea parte de un ensayo clínico, puede causar daños graves”, se le en el comunicado compartido en el tuit.
Tomar grandes dosis de este medicamento es peligroso y puede causar daños graves, señaló la autoridad sanitaria de EU.
“Los medicamentos para animales suelen estar muy concentrados porque se utilizan para especies grandes como caballos y vacas (…). Dosis tan elevadas pueden ser muy tóxicas para los seres humanos”, dice la actualización de la FDA sobre la ivermectina.
Cabe anotar que este llamado lo hace la FDA, en vista de que, en el estado de Mississippi, frente a la ola de brotes de la infección, muchos de sus habitantes se están automedicando con ivermectina, para tratar y prevenir el Covid-19.
De acuerdo con Consalud, después de llevar tanto tiempo conviviendo con el virus del Covid-19, “puede que quizás no sea una sorpresa que algunos consumidores busquen tratamientos alternativos, no aprobados o autorizados por la FDA”, comienza el informe. “Aunque es entendible, por favor, tengan precaución”, pues cualquier tratamiento no autorizado “puede causar serios daños”.
En el documento de la FDA se lee:
P: ¿Debo tomar ivermectina para prevenir o tratar el COVID-19?
R: No. Aunque existen usos aprobados para la ivermectina en personas y animales, no está aprobada para la prevención o el tratamiento del COVID-19. No debe tomar ningún medicamento para tratar o prevenir el COVID-19 a menos que se lo haya recetado su proveedor de atención médica y lo haya adquirido de una fuente legítima.P: ¿Existe una autorización de uso urgente para la ivermectina en los Estados Unidos para prevenir o tratar el coronavirus o el COVID-19?
R: No. La FDA ha creado un programa especial de urgencia para posibles terapias, el Programa de aceleración de tratamientos para el coronavirus (CTAP, por sus siglas en inglés). Este utiliza todos los métodos disponibles para usar nuevos tratamientos a los pacientes lo más rápido posible, t al mismo tiempo descubre si son útiles o perjudiciales. Continuamos apoyando los ensayos clínicos que están estudiando nuevos tratamientos para el COVID para obtener un valioso conocimiento sobre su seguridad y eficacia.P: ¿Para qué está aprobada la ivermectina en los EE.UU.?
R: Las tabletas de ivermectina están aprobadas para el uso en seres humanos para el tratamiento de algunos gusanos parásitos (estrongiloidiasis intestinal y oncocercosis) y las formulaciones tópicas de ivermectina están aprobadas para uso humano, solo con receta médica, para el tratamiento de parásitos externos como piojos y condiciones de la piel como la rosácea.La ivermectina está aprobada por la FDA para uso en animales para la prevención de la enfermedad del parásito del corazón en algunas especies de animales pequeños, y para el tratamiento de ciertos parásitos internos y externos en varias especies de animales. Las personas nunca deben tomar medicamentos veterinarios, ya que la FDA solo ha evaluado su seguridad y efectividad en las especies específicas para las que están etiquetados. El uso de estos productos en humanos puede causar serios daños.
P: ¿Existe algún peligro para los humanos que toman la ivermectina?
R: Aunque existen usos aprobados para la ivermectina en personas y animales, no está aprobada para la prevención o el tratamiento del COVID-19. No debe tomar ningún medicamento para tratar o prevenir el COVID-19 a menos que se lo haya recetado su proveedor de atención médica y lo haya adquirido de una fuente legítima.Algunos de los efectos secundarios que pueden asociarse con la ivermectina incluyen sarpullido, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, hinchazón del rostro o de las extremidades, eventos adversos neurológicos (mareos, convulsiones, confusión), baja repentina de la presión arterial, sarpullido grave que pueda requerir hospitalización y lesión hepática (hepatitis). Las anormalidades en las pruebas de laboratorio incluyen disminución en el conteo de glóbulos blancos y pruebas hepáticas elevadas. Debe evitarse el uso de ivermectina para la prevención o el tratamiento del COVID-19 ya que no se han establecido sus beneficios y seguridad para estos fines. Los datos de los estudios clínicos son necesarios para determinar si la ivermectina es segura y efectiva para tratar o prevenir el COVID-19.
Alerta por consumo de ivermectina en Misisipi
Según NBC News, El Departamento de Salud del Estado de Mississippi, por el viernes emitió una alerta, luego de que el Centro de Control de Intoxicaciones de Mississippi reportara recibir cerca de un 70% de llamadas que consultaban por la ingesta de ivermectina, vendido en tiendas especializadas en ganado.
A lot of Mississippians are trying to treat COVID with cow deworming meds.
MSDH: “At least 70% of the recent calls (to poison control) have been related to ingestion of livestock or animal formulations of ivermectin purchased at livestock supply centers.”
“La FDA ha recibido variedad de casos de pacientes que han requerido atención médica y han sido hospitalizados después de automedicarse con ivermectina para caballos”.
Según el informe, un 85 por ciento de las personas que llamaron presentaban síntomas leves, pero a una persona que dijo haber tomado más de lo debido, se le indicó acercarse a un centro medico para hacerse un chequeo más concienzudo.
Señala esta entidad, que, si bien existen usos humanos para el medicamento, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) no ha aprobado la ivermectina para tratar o prevenir la COVID-19 en humanos y el medicamento no es un medicamento antiviral.
“Hay usos aprobados para la ivermectina tanto en personas como en animales. Se debe advertir a los pacientes que no tomen ningún medicamento destinado a tratar animales y se les debe indicar que solo tomen ivermectina según lo prescrito por su médico”, dijo la alerta del Departamento de Salud del Estado de Mississippi.
Ivermectin, an anti-parasitic drug commonly used for livestock, should not be taken to treat or prevent Covid-19, the FDA said on Saturday. t.co/AfaqUMh1zD
Agregan, que los medicamentos para animales están altamente concentrados para animales grandes y pueden ser altamente tóxicos en humanos. Algunos de los síntomas asociados con la toxicidad por ivermectina incluyen erupción cutánea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos neurológicos y hepatitis potencialmente grave que requiere hospitalización”, indicó.
En concordancia a las declaraciones de los Centros de Control de intoxicaciones, la FDA anexó que los pacientes que usan ivermectina también pueden experimentar diarrea, presión arterial baja, mareos, problemas de equilibrio, convulsiones, coma e incluso la muerte.
La FDA dijo además que las tabletas de ivermectina aprobadas por ellos en el tratamiento de afecciones por parásitos humanos, así como en formulaciones tópicas desencadenadas por piojos y afecciones de la piel, como la rosácea, son concentraciones y presentación del medicamento muy diferente a la de uso veterinario.
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Las tabletas de ivermectina y las formulaciones tópicas para humanos tienen “dosis muy específicas” que son significativamente más pequeñas que las dosis destinadas a los animales.
Además, “muchos ingredientes inactivos que se encuentran en productos animales no se evalúan para su uso en personas”, advirtió la FDA. “En algunos casos, no sabemos cómo esos ingredientes inactivos afectarán cómo se absorbe la ivermectina en el cuerpo humano”.
Cabe señalar que personas con estrongiloidiasis intestinal y oncocercosis, dos afecciones causadas por gusanos parásitos están dentro de los pacientes que pueden ser tratados con ivermectina.
Finalmente, y ante el uso indiscriminado de este fármaco, concluyo la FDA, diciendo:
“Es posible que haya escuchado que está bien tomar grandes dosis de ivermectina. Eso está mal”, dice la actualización para consumidores de la FDA. “Mientras tanto, las formas efectivas de limitar la propagación de Covid-19 continúan siendo usar su máscara, mantenerse al menos a 6 pies de otras personas que no viven con usted, lavarse las manos con frecuencia y evitar las multitudes”.
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