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La primera vacuna que se experimenta en los Estados Unidos contra el COVID-19 comenzó ayer su fase 3 de pruebas, esta es desarrollada por la empresa de biotecnología Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés).
Pero usted se estará preguntando: ¿qué es eso de la fase 3?
La fase 3 se caracteriza porque se aplica la vacuna experimental a miles de personas y así se prueba si es segura y eficiente para defenderse contra el coronavirus. Así que se espera que formen parte del ensayo 30.000 voluntarios adultos y se llevará a cabo en 100 lugares de investigación en todo los Estados Unidos.
¿Cómo se aplicará la vacuna en los participantes?
Ellos recibirán dos dosis de 100 microgramos del medicamento o un placebo con 28 días de diferencia, pero ninguno, ni los voluntarios ni los investigadores van a enterarse de quién recibió la medicina y quién el placebo, esto se hará de está forma porque se busca determinar si la vacuna si es segura, además si produce efectos secundarios y si realmente evita el coronavirus sintomático.
El primer paciente ya recibió la candidata a vacuna de biotecnología Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en las fases 1 y 2 de pruebas, y el resultado que se obtuvo fue muy beneficioso y alentador porque produjo una respuesta inmune en los participantes y algo importante es que los efectos secundarios que causó fueron leves, como fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, según un reporte de CNN.
Además, cabe destacar que hasta hoy la vacuna Moderna/NIAID ha recibido apoyo del programa gubernamental de Estados Unidos, como parte de la Operation Warp Speed, que ha entregado $955 millones de dólares para ayudar al desarrollo y ensayos del fármaco, todo esto se hace para lograr una vacuna contra el COVID-19 para todos los habitantes.
¿Cuál es la diferencia entre las Fases 1 y 2 a la Fase 3?
En la Fase 1 la vacuna se aplica a algunas personas; en la Fase 2 se aumenta la cantidad de aplicaciones y se da a personas diferenciadas características de edad y salud; y en la Fase 3 estas aplicaciones se realizan a miles de personas, obviamente en todas las fases de prueba se mira si es segura, eficaz y que clase de reacción tiene el organismo de las personas que recibieron el ensayo.
Según la OMS (Organización Mundial de la Salud), en todo el mundo se están realizando 25 ensayos clínicos de vacunas y una de las vacunas experimentales se está ensayando también en Sudáfrica.