Getty Images Vacuna contra COVID-19: Por qué la FDA no aprobado la vacuna de Pfizer
El pasado jueves 10 de diciembre se esperaba que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobará la deseada vacuna contra el COVID-19. El comité se reunió todo el día para discutir sobre la aprobación de la vacuna. Desde entonces hemos estado esperando por una respuesta. Pero hasta el 11 de diciembre, la página principal de la FDA anuncia que todavía la vacuna contra COVID-19 no ha sido aprobada.
Pero le dieron la luz verde el día de la reunión. Aunque tenga la luz verde no significa que ha sido aprobada o que se pueda empezar a vacunar contra el COVID-19. La luz verde se dio tras que 17 miembros votaron por la vacuna pero 4 votaron en contra y uno se abstuvo.
La votación final parece haber estado influenciada por un tema limitado. Según reportan los medios, la inclusión de jóvenes de 16 y 17 años en la autorización de que le pongan la vacuna contra el COVID-19.
Miembro del panel de la FDA revela porque votó en contra de la vacuna contra el COVID-19
La Dra. Archana Chatterjee, miembro del panel asesor de la FDA que votó en contra de recomendar la vacuna Covid-19 de Pfizer para uso de emergencia, le dijo a CNBC el viernes 11 de diciembre que su oposición se debía a que no creía que los jóvenes de 16 y 17 años debían incluirse ahora.
En una entrevista con Squawk Box, Chatterjee dijo que habría votado “sí” si la pregunta que tenía ante sí hubiera sido diferente. “Quiero dejar muy claro que apoyo totalmente la autorización de uso de emergencia para el uso de esta vacuna de Pfizer y BioNTech para adultos de 18 años o más”, dijo Chatterjee.
El comité de la FDA recomendó la autorización de emergencia de la vacuna para las personas mayores de 16 años.
Casa Blanca ordena a la FDA en autorizar la vacuna de Pfizer
El jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, le dijo el viernes a Stephen Hahn, el comisionado de la FDA, que presentara su renuncia si la agencia no aprueba la primera vacuna contra el coronavirus del país este viernes 11 de diciembre, según The Washington Post. Al momento de la publicar esta nota, la FDA no aprobado la vacuna contra el COVID-19, de Pfizer.
Este viernes el presidente Trump tuiteó que la FDA es “una tortuga grande, vieja y lenta” en su manejo de las vacunas, mientras exhortaba al comisionado Stephen Hahn a “sacar las vacunas de la represa AHORA”. Añadió: “¡¡¡Deja de jugar y empieza a salvar vidas!!!”
Pfizer y Moderna son las dos compañías que han logrado crear la vacuna contra el COVID-19
Desde que empezó la pandemia del COVID-19 el pasado mes de marzo, científicos han trabajado contra el reloj para crear una vacuna. Una que podría terminar la pandemia que ha cobrado la vida de más de 250 mil personas en Estados Unidos. Hasta ahora se han reportado 12 millones de casos, un número que sigue aumentando a diario.
Pfizer y Moderna son las dos compañías que han anunciado tener ya la vacuna con una eficacia de hasta 94.5%. Ahora solo se espera que la vacuna sea aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés). Lo cierto es que la FDA ha programado una reunión de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) el próximo 10 de diciembre para discutir la solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) de una vacuna COVID-19 de Pfizer, Inc. en asociación con BioNTech Manufacturing GmbH.
Si la FDA aprueba la vacuna, Pfizer ya tiene planeado en empezar a distribuir la vacuna lo más pronto que pueda.
La FDA tendrá otra reunión el 17 de diciembre para discutir sobre la vacuna de Moderna. Al igual que Pfizer, los miembros tendrán que votar si Moderna puede ser aprobada.
Noticia será actualizada una vez que la vacuna sea aprobada.
Update: 11 de diciembre 10:30 PM. La FDA confirmó que aprobó la vacuna de Pfizer en su página principal.
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