La FDA confirma la seguridad de la vacuna de Moderna contra el Covid-19 ¿Cuándo podría ser aprobada?

Vacuna Moderna - Covid-19

Getty Images Vacuna Moderna - Covid-19

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) dio a conocer en este martes, un documento en el que avala la seguridad y eficacia de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por el laboratorio estadounidense Moderna con sede en Massachusetts, luego de que su estudio en más de 30,000 voluntarios, arrojara una tasa de eficacia del 94,1%, por ello el ente regulador dio una valoración positiva sobre la vacuna, antes de la reunión del comité de expertos para valorar su aprobación de emergencia, la cual podría llegar a darse el día viernes de esta misma semana.

De ser aprobada por parte de la FDA, se convertiría así en la segunda vacuna contra el coronavirus en ser aprobada en los Estados Unidos, días después de que ocurriera lo mismo con la vacuna de Pfizer-BioNTech.

De acuerdo a USA Today, el comité asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA se reunirá este jueves, durante todo el día, para revisar los datos y determinar los beneficios de la vacuna. De igual manera, la FDA aseguró que los ensayos clínicos y los datos son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la covid-19”. 

“La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”, se lee en el documento.

Es así como de darse la aprobación de este suministro frente al virus, la distribución comenzaría a realizarse en el país, probablemente a partir del día lunes, de acuerdo a USA Today.

Además, entre los participantes a aplicarse la vacuna, se reportó una eficacia del 94,5%, pero en personas de 65 años o más, fue del 100%, lo que quiere decir, cero infecciones entre los 3.527 voluntarios de este grupo. Para el grupo de personas de 18 y 65 años, solo se registraron cinco casos positivos de 10 mil personas, informó Infobae.

Por su parte, el general Gustave Perna, quien es el director de operaciones del esfuerzo federal para desarrollar y distribuir vacunas de la administración de Donald Trump, dijo el lunes que Estados Unidos se estaba preparando para enviar casi 6 millones de dosis de las vacunas Moderna a 3.285 ubicaciones en la primera semana.

“Será una cadencia muy similar a la que se ejecutó esta semana con Pfizer, donde llegaremos a los sitios iniciales el lunes, seguiremos el martes y el miércoles”. Dijo Perna.

¿Cuáles fueron los efectos secundarios de la vacuna?

Al igual que la vacuna de Pfizer-BioNTech, algunos efectos secundarios más comunes de la formula ARNm-1273, catalogados como leves, estuvieron asociados con dolores de cabeza, fiebre, dolor muscular y articular, escalofríos, y fatiga.

“Más del 90% de los receptores tenían dolor alrededor del lugar de la inyección, casi el 70% sufría fatiga, el 63% tenía dolor de cabeza, el 60% dolor muscular, el 45% dolor en las articulaciones y el 43% escalofríos. Esos efectos secundarios, que fueron peores después de la segunda inyección y más comunes en los menores de 65 años, fueron suficientes para ser notorios, pero todos pasaron a los pocos días. La vacuna no puede causar COVID-19 porque contiene solo una fracción inofensiva del virus. Aunque los síntomas de la enfermedad y los efectos secundarios de la vacuna pueden ser similares, la vacuna no causará problemas respiratorios ni tos”. Aseguró USA Today.

De igual manera el doctor Paul Offit del Children’s Hospital of Philadelphia, dijo al citado medio que “Si bien los efectos secundarios son incómodos, son señales de que el sistema inmunológico está respondiendo a la vacuna y no son motivo de preocupación”.

¿Cómo sería el proceso de almacenamiento?

En cuanto al almacenamiento de la vacuna de Moderna, a pesar de contar con la misma tecnología que la vacuna de Pfizer (ARN), esta no necesitará de un almacenamiento ultrafrío, lo que podría facilitar su distribución. La vacuna de Moderna, debe estar a temperaturas 2 a 8 grados centígrados durante 30 días, pudiéndose almacenar a -20 grados centígrados por un periodo de seis meses.

La noticia de la aprobación de una primera vacuna, y el visto bueno de la vacuna de la compañía Moderna, llega en un momento donde Estados Unidos ha superado las 300.000 muertes confirmadas por Covid-19 y un total de más de 16 millones de casos positivos desde que comenzó la pandemia.

Es por ello que los CDC, Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, recomendaron aplicar las primeras dosis de la vacuna a los grupos más vulnerables, como lo son los sanitarios, quienes se dedican al cuidado médico, las residencias de ancianos y los centros para personas con discapacidad.

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