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En un nuevo paso por seguir combatiendo a la pandemia de COVID-19, este viernes la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso de emergencia de las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para que sean aplicadas como dosis de refuerzo.
De esta manera, la FDA autoriza la aplicación de una dosis de refuerzo de las vacunas Moderna y Pfizer para todas las personas mayores de 18 años que hayan completado el esquema de vacunación con cualquier vacuna COVID-19 autorizada o aprobada por la citada agencia gubernamental.
Today, we amended the EUAs for the Moderna & Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines authorizing use of a single booster dose to be administered to those 18+ years old after completion of a primary vax series with any FDA-authorized/approved #COVID19 vaccine. t.co/BpITYtl90d
“Durante el transcurso de la pandemia de COVID-19, la FDA ha trabajado para tomar decisiones de salud pública oportunas a medida que evoluciona la pandemia. Las vacunas COVID-19 han demostrado ser la mejor y más eficaz defensa contra COVID-19. Autorizar el uso de una sola dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Moderna o Pfizer-BioNTech para personas mayores de 18 años ayuda a brindar protección continua contra COVID-19, incluidas las consecuencias graves que pueden ocurrir, como hospitalización y muerte”, dijo la comisionada interina de la FDA, Dra. Janet Woodcock, según declaraciones consignadas en el comunicado de prensa oficial.
Hasta el día de hoy, solo estaba autorizada una sola dosis de refuerzo de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech COVID-19 para su administración en personas de 65 años o más, personas de 18 a 64 años con alto riesgo de COVID-19 grave e individuos ee 18 a 64 años de edad con exposición institucional u ocupacional frecuente al Coronavirus.
En qué se basa la aprobación de la FDA a las vacunas Moderna y Pfizer/BioNTech para su aplicación como dosis de refuerzo en EE.UU.
De acuerdo al comunicado de la FDA, la aprobación del uso de emergencia de las vacunas Moderna y Pfizer/BioNTech COVID-19 para su aplicación como dosis de refuerzo a todas las personas mayores de 18 años se basó en el análisis de los datos de respuesta inmune de las poblaciones previamente autorizadas para refuerzos.
Para la dosis de refuerzo con vacuna Moderna, la FDA analizó los datos de respuesta inmune de 149 participantes de 18 años o más de los estudios clínicos originales que recibieron una dosis de refuerzo al menos seis meses después de su segunda dosis, y la compararon con la respuesta inmune de 1.055 participantes del estudio, después de completar su serie de dos dosis.
The FDA authorizes booster shots of Pfizer and Moderna’s Covid-19 vaccines for all adults t.co/qj2wLJJWix
Afortunadamente, la respuesta de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, 29 días después de una dosis de refuerzo de la vacuna, demostró su respuesta satisfactoria como refuerzo.
En cuanto a la vacuna Pfizer/BioNTech, la FDA analizó los datos de la respuesta inmune de aproximadamente 200 participantes de 18 a 55 años de edad que recibieron una única dosis de refuerzo aproximadamente seis meses después de su segunda dosis.
La respuesta de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 un mes después de una dosis de refuerzo de la vacuna, en comparación con la respuesta un mes después de la serie primaria de dos dosis en los mismos individuos, demostró una gran respuesta como refuerzo.
Unánime aprobación de los CDC para la aplicación de las vacunas Moderna y Pfizer/BioNTech como dosis de refuerzo a mayores de 18 años
CDC panel unanimously endorses Pfizer and Moderna boosters for all U.S. adults
Luego del visto bueno de la FDA, el panel independiente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) ha comunicado el respaldo unánime a dicha medida, y así queda más allanado aún el camino para que la administración de Joe Biden comience a distribuir las dosis de refuerzo en todo el país.
Según informa CNBC, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización votó para recomendar las vacunas Moderna y Pfizer/BioNTech como dosis de refuerzo contra el Coronavirus.
¿Tú te aplicarías la dosis de refuerzo con las vacunas Moderna o Pfizer/BioNTech COVID-19?
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